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Garantiza la calidad y seguridad en equipos médicos con la ISO 13485

La norma ISO 13485 es fundamental para las empresas que comercializan equipos médicos, ya que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad enfocado en la fabricación y distribución de dispositivos médicos. Aquí te dejo algunos puntos importante:

Cumplimientonormativo: La ISO 13485 asegura que los equipos médicos cumplan con los requisitos legales y reglamentarios aplicables, garantizando su conformidad con las normativas de salud y seguridad.

 

Calidad certificada: Obtener la certificación ISO 13485 demuestra el compromiso de la empresa con la calidad y la mejora continua en la fabricación y distribución de dispositivos médicos, lo que genera confianza tanto en clientes como en reguladores.

Gestión eficiente: La implementación de un sistema de gestión de calidad según la ISO 13485 ayuda a las empresas a optimizar sus procesos, reducir costos y minimizar los riesgos asociados con los dispositivos médicos.

Acceso a mercados internacionales o ser considerado como distribuidor de Marca reconocida: La certificación ISO 13485 es reconocida a nivel mundial, lo que facilita el acceso a mercados internacionales,  aumenta la competitividad y confianza de la empresa en el ámbito global.

Mejora de la reputación: Contar con la ISO 13485 mejora la reputación de la empresa, demostrando su compromiso con la seguridad y eficacia de sus productos, lo que atrae a clientes y socios comerciales.

En resumen, la ISO 13485 es un estándar esencial para las empresas que comercializan equipos médicos, ya que les permite asegurar la calidad, cumplir con los requisitos legales y ganar confianza en el mercado. ¡No esperes más y busca la certificación para tu empresa!

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